发布时间：2025-09-04 09:36:43
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恒医生物实现全球最大规模3×30吨级发酵罐胶原蛋白量产
携手楚天微球 攻克模层析纯化技术难关
在这一过程中，楚天微球提供层析介质，并辅助恒医生物团队完成纯化工艺放大，高效率圆满完成量产任务。此次量产的成功，标志着恒医生物在重组人源化III型三螺旋胶原蛋白产业化进程中取得了关键性的突破，其重组人源化三螺旋胶原蛋白原料符合国家药品监督管理局发布的器械植入级原料标准，并经第三方高效液相色谱（HPLC）检测，纯度达到99.9%。
恒医生物自主研发的人源重组III型三螺旋胶原蛋白，5月7日成功完成国家药品监督管理局的主文档登记，登记号为M2025163-000。该胶原蛋白运用了基于人工智能的筛选设计、羟化酶改造以及菌株优化的全方位技术。通过AI辅助的三螺旋序列设计，精确定位并改造了关键的羟化酶，从而研发出具有三螺旋结构的重组人源化胶原蛋白。
这种胶原蛋白不仅展现出了卓越的紧致抗皱、保湿提亮能力，还能在高温环境中维持稳定性和活性，意味着恒医生物攻克了重组人源化三螺旋胶原蛋白在90℃高温下难以保持稳定性的全球性技术难题。而此次3×30吨级发酵规模的成功达成，象征着恒医生物在核心技术突破和规模化生产能力上取得重大进展，为未来产品的规模化生产及市场推广奠定了坚实的基础。
恒医生物作为领先的从序列-结构-功能方面改造优化并生产高温热稳定三螺旋胶原蛋白的企业，与楚天微球技术互补实现重组胶原蛋白产业化闭环的关键突破：恒医生物利用AI设计与合成生物学技术攻克胶原蛋白活性保持难题，楚天微球通过高精度纯化工艺实现99.9%植入级纯度，这一合作打通了“蛋白设计→发酵→纯化→械字号落地”的完整产业链条。
依托楚天微球与恒医生物双方成熟稳定的微球填料和3×30吨发酵产能的协同效应，重组胶原蛋白首次实现吨级高纯度量产（HPLC 99.9%）；同样重要的是，在这一过程中，楚天微球自主研发生产的层析填料，技术水平与品质媲美进口层析填料产品，高品质高性价比替代进口层析填料，帮助用户将层析填料成本降低60%以上。
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